РК-МТ-7№013975
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013975
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013975
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аудиометры диагностические серии АА, модели: АА220, АА220-xp, AA222, AA222-xp
Торговое название каз
АА сериясының диагностикалық аудиометрлері, моделі: АА220, АА220-\xp, AA222, AA222-xp
Назначение
Анализатор для слуховых аппаратов предназначен для измерения параметров слуховых аппаратов (аналоговых и цифровых), подборку характеристик под аудиограмму и измерений на реальном ухе с целью индивидуальной настройки слуховых аппаратов
Область применения
Аудиометр применяется в отоларингологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тон пробника
Частота: 226 Гц.
Уровень: 85 дБ УЗД с АРУ.
Давление воздуха
Диапазон: от +300 до -600 daPa;
Ограничение безопасности: -800 daPa и +600 daPa;
Скорость накачки помпы: 50 (минимальная), 150 (средняя), >250 daPa/сек (максимальная) или автоматический режим (выбирается в меню настроек);
Диапазон измерений податливости: от 0.1 до 6.0 мл (объем уха от 0.1 до 8.0 мл
Краткая техническая характеристика каз
Тон пробника
Частота: 226 Гц.
Уровень: 85 дБ УЗД с АРУ.
Давление воздуха
Диапазон: от +300 до -600 daPa;
Ограничение безопасности: -800 daPa и +600 daPa;
Скорость накачки помпы: 50 (минимальная), 150 (средняя), >250 daPa/сек (максимальная) или автоматический режим (выбирается в меню настроек);
Диапазон измерений податливости: от 0.1 до 6.0 мл (объем уха от 0.1 до 8.0 мл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 412827 | Аудиометр тональный, автоматический | Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов. |