РК-ИМН-5№013996

РК-ИМН-5№013996

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013996
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Индикаторы паровой стерилизации лекарственных средств химические с липким слоем одноразовые «ФАРМАТЕСТ-«ВИНАР» в модификациях: «Фарматест-Винар-110/10», «Фарматест-Винар-110/20», «Фарматест-Винар-110/30», «Фарматест-Винар-120/8», «Фарматест-Винар-120/12», «Фарматест-Винар-120/15», «Фарматест-100/30-Винар», «Фарматест-100/60-Винар», «Фарматест-120/30-Винар»
Торговое название каз
"ФАРМАТЕСТ-"ВИНАР" дәрілік заттарды бумен стерилизациялау индикаторлары бір реттік химиялық жабысқақ қабатымен модификацияларда: "Фарматест-Винар-110/10", "Фарматест-Винар-110/20", "Фарматест-Винар-110/30", "Фарматест-Винар-120/8", "Фарматест-Винар-120/12", "Фарматест-Винар-120/15", "Фарматест-100/30-Винар", "Фарматест-100/60-Винар", "Фарматест-120/30-Винар"
Назначение
для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой стерилизации водных растворов - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара - как в камере паровых стерилизаторов снаружи флаконов, так и внутри флаконов с растворами.
Область применения
Для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на него двумя цветовыми метками - индикаторной меткой и элементом сравнения, и маркировкой: обозначение метода стерилизации или дезинфекции, контрольные значения индикатора, логотип предприятия-изготовителя. Красно-оранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических переменных процесса стерилизации или дезинфекции. Темно-фиолетовый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических переменных. На поверхность индикатора нанесено защитное покрытие, изолирующее индикаторную композицию.Индикаторная композиция не проникает через подложку и не переходит на материал или в раствор, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующих режимов стерилизации и дезинфекции.
Краткая техническая характеристика каз
Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на него двумя цветовыми метками - индикаторной меткой и элементом сравнения, и маркировкой: обозначение метода стерилизации или дезинфекции, контрольные значения индикатора, логотип предприятия-изготовителя. Красно-оранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических переменных процесса стерилизации или дезинфекции. Темно-фиолетовый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических переменных. На поверхность индикатора нанесено защитное покрытие, изолирующее индикаторную композицию.Индикаторная композиция не проникает через подложку и не переходит на материал или в раствор, с которым индикатор соприкасается до, в течение и после соответствующих режимов стерилизации и дезинфекции.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
493339 Индикатор биологический для контроля стерилизации Индикатор для контроля стерилизации, состоящий из стандартизованной жизнеспособной популяции микроорганизмов (например, спор бактерий, устойчивых к проверяемому способу стерилизации), которые демострируют определенные изменения при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования.