РК-МТ-7№013909

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013909

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013909

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Кабинет маммографический подвижный КМП-"РП" на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308, ISUZU, прицепа специального модели 883410

Торговое название каз

883410 арнайы моделі тізбегіндегі КАМАЗ-53215, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-4308, ISUZU шассиі негізіндегі КМП-"РП" маммографиялық жылжымалы кабинет

Назначение

Рентгенографическое исследование молочных желез женщин в отдаленных районах, не имеющих больниц и клиник с маммографическими кабинетами, а также своевременное массовое обследование работников предприятий на местах

Область применения

Рентгенографическое исследование молочных желез

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат рентгеномаммографический: диапазон изменения анодного напряжения 20-35 с шагом 1 кВ высокочастотный генератор 320 кГц, фокусное пятно 0,1/0,3 мм,моторизованная компрессия с усилием не более 200 Н, ручная не более 300 Н Вертикальное перемещение съемочного узла моторизованное, до 500 мм Вращение съемочного узла автомоторизованное, автоматический выбор углов 0градусов, ±45градусов, ±90градусов Автомобиль:двигатель дизельный, топливный бак до 500 л., расход горючего 25 - 35 л/100 км,сеть однофазная, 220±10% В, 50/60 Гц, 0,3 Ом,наибольшая потребляемая мощность 14 кВт от сети, 6 кВт от миниэлектростанции

Краткая техническая характеристика каз

Рентгендік маммографиялық аппарат: 1 кВ қадаммен 20-35 анод кернеуінің өзгеру диапазоны 320 кГц жоғары жиілікті генератор, фокустық нүктесі 0,1/0,3 мм, күші 200 Н аспайтын моторизованная компрессия, 300 Н аспайтын қол Моторлы түсіру торабының тік орын ауыстыруы, 500 мм дейін Автомоторизованное түсіру торабының айналуы, бұрыштарды автоматты түрде таңдау 0 градус, =45 градус, =90 градус Автокөлік: дизельді қозғалтқыш, 500 литрге дейін жанармай багы., жанармай шығыны 25-35 л/100 км,бір фазалы желі, 220=10% В, 50/60 Гц, 0,3 Ом,ең көп тұтынылатын қуат желіден 14 кВт, шағын электр станциясынан 6 кВт

Комментарий к сроку хранения

5 по ГОСТ 15150, от минус 40 до +40 ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
687393	Кабинет передвижной для маммографии	Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный диагностической маммографической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной маммографический комплекс. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем визуализации, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования.