РК-ИМН-5№013990
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013990
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013990
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинты медицинские эластичные компрессионные в модификациях "ИНТЕКС" с застежкой и "ИНТЕКС-ЛАЙТ", размерами- шириной 8; 10; 12 см, длиной 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 м
Торговое название каз
"ИНТЕКС" және "ИНТЕКС-ЛАЙТ" модификацияларындағы ілгегі бар медициналық созылғыш компрессиялық бинттері, ендік-өлшемдері 8; 10; 12 см, ұзындығы 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 м
Назначение
Бинты выпускаются 1- типа, в 2-х видах:
Тип1.Бинты медицинские эластичные компрессионные "ИНТЕКС" (шириной 8, 10 и 12 см, длиной 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 м) двух видов:
Вид 1. Бинт эластичный компрессионный "ИНТЕКС" с застежкой.
Вид 2. Бинт эластичный компрессионный "ИНТЕКС-ЛАЙТ".
Область применения
Предназначены для проведения компрессионной терапии в различных областях хирургии, травматологии, ортопедии, спортивной медицине и других областях практического здравоохранения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бинты изготавливаются из хлобчатобумажной пряжи-75%; полиэфирной пряжи-7%; латексной нити-18%.
Санитарная обработка проводится в соответствии с МУ 287-113.
Краткая техническая характеристика каз
Бинттер 75% ма?та-мата то?ыма жіптен дайындалады; полиэфир то?ыма жіп-7%; латекс жіп -18%.
Санитариялы? ??деу МУ 287-113 с?йкес ж?ргізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 614687 | Бинт эластичный, нелатексный, нестерильный, многоразового использования | Нестерильная полоска или рулон тканевого или пластикового материала, предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для лечения лимфатического отека, отеков при заболеваниях вен и жировых отеков, для обеспечения поддержки при незначительных травмах) и/или фиксации на теле пакетов для тепловой/холодовой терапии. Это изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или назвать компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования. |