РК МИ (МТ)-0№026295

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026295

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026295

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Размораживатели плазмы «PlasmaBox» в вариантах исполнениях: «PlasmaBox L», «PlasmaBox М», «PlasmaBox S» в комплекте

Торговое название каз

"PlasmaBox" плазма еріткіштері орындау нұсқаларында: «PlasmaBox L», «PlasmaBox М», «PlasmaBox S» жиынтықта

Назначение

Размораживания и подогрева свежезамороженной плазмы, криопреципитата, криоконсервированных препаратов, в том числе стволовых клеток, с возможностью подогрева крови, компонентов крови, заменителей крови и инфузионных растворов.

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота питания S,M,L 230В/50 Гц. Потребляемая мощность, не более S,M,L 220x490, 420x490x130, 600x490x130. Габаритные размеры, с открытой крышкой отсека мм, не более 220x490x550, 420x490x550, 600x490x550. Количество отсеков и пакетов теплообменника в размораживателе 1,2,3. Максимальный объем пакета\пакетов с размораживаемой плазмой на отсек, мл 1000 х1 или 450 х2 или 250 х3.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу және қуат жиілігі S,M,L 230V/50 Гц. Қуат тұтыну,S,M, L 220x490, 420x490x130, 600x490x130 артық емес. Габариттік өлшемдері, ашық қақпағы мм, 220x490x550, 420x490x550, 600x490x550 аспайды. Еріткіштегі жылу алмастырғыштың бөліктері мен пакеттерінің саны 1,2,3. Бір бөлікке еритін плазмасы бар пакеттің / пакеттердің максималды көлемі, мл 1000 х1 немесе 450 х2 немесе 250 х3.

Комментарий к сроку хранения

от -25 °С до 50 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
461816	Размораживатель плазмы крови	Устройство для контролируемого размораживания плазмы, хранящейся в замороженнос состоянии, например, в банке крови, перед её использованием. Разморозка может проводиться различными методами, например, в микроволновой печи или водяной бане с нагреванием .