РК-ИМН-5№013988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013988

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013988

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические-колготки в следующих модификациях- "ИНТЕКС", "ИНТЕКС" Элеганс, класса компрессии: 0, I, II и I колготки для беременных

Торговое название каз

Созылғыш компрессиялық емдік-профилактикалық колготкалары медициналық бұйымдар келесі модификацияларда - "ИНТЕКС", "ИНТЕКС" Элеганс, компрессия класы: 0, I, II және I жүктілерге арналған колготкалар

Назначение

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические колготки - предназначены для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с сосудистой патологией нижних конечностей, в т.ч. при варикозном расширении вен, отеках, сосудистой недостаточности, после операционных вмешательств на нижних и верхних конечностях , а также для профилактики сосудистых заболеваний, посттравматических осложнений и нормализации кровообращения в области нижних конечностей, в том числе при длительных статических нагрузках, во время авиапутешествий и при выполнении работ, связанных с подъемом тяжестей, для профилактики варикозного расширения вен, улучшения кровообращения в ногах и снятия отеков ног у беременных женщин.

Область применения

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические - колготки могут быть использованы в клинических, поликлинических, в домашних условиях у беременных женщин.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические-колготки должны быть изготовлены из материалов: нити полиамидные, эластичная комбинированная пряжа из синтетических волокон (эластан (лайкра), полиамид, полиэфир, акрил), тесьма эластичная из синтетических нитей и сетка матовая для вставки на животе.

Краткая техническая характеристика каз

Созыл?ыш компрессиялы? емдік-профилактикалы? колготкалары медициналы? б?йымдар - мынадай материалдардан дайындалуы тиіс: полиамидті жіп, синтетикалы? талшы?тардан алын?ан (эластан (лайкра), полиамид, полиэфир, акрил) созыл?ыш біріктірілген иірімжіп, синтетикалы? жіптерден алын?ан созыл?ыш тесьма ж?не іш ендірмесіне арнал?ан к??гірт тор

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
722374	Чулок/носок согревающий для нижней конечности, многоразового использования	Трубчатое изделие, предназначенное для ношения на ступнях и/или ногах пациента для минимизации потери тепла тепла во время терапевтических процедур, при родах или при госпитализации. Как правило, изготавливается из ткани или бумажного материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования.