РК-ИМН-5№013987
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013987
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013987
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические-чулки в следующих модификациях- "ИНТЕКС" (антиэмболические- мужские, женские), "ИНТЕКС" Элеганс; класса компрессии: 0, I, II, III, роста 1, 2 и размерами S, M, L, XL, SEW, MEW, LEW, XLEW, EW
Торговое название каз
Созылғыш компрессиялық емдік-профилактикалық ұзын шұлықтар медициналық бұйымдары келесі модификацияларда - "ИНТЕКС" (антиэмболиялық - еркектерге, әйелдерге), "ИНТЕКС" Элеганс; компрессия класы: 0, I, II, III, бойға шақталуы 1, 2 және өлшемдері S, M, L, XL, SEW, MEW, LEW, XLEW, EW
Назначение
Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические - чулки - предназначены для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с сосудистой патологией нижних конечностей, в т.ч. при варикозном расширении вен, отеках, сосудистой недостаточности, после операционных вмешательств на нижних и верхних конечностях, а также для профилактики сосудистых заболеваний, посттравматических осложнений и нормализации кровообращения в области нижних конечностей, в том числе при длительных статических нагрузках, во время авиапутешествий и при выполнении работ, связанных с подъемом тяжестей, для профилактики варикозного расширения вен, улучшения кровообращения в ногах и снятия отеков ног у беременных женщин.
Область применения
Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические - чулки могут быть использованы в клинических, поликлинических, в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические - чулки должны быть изготовлены из материалов: нити полиамидные, эластичная комбинированная пряжа из синтетических волокон (эластан (лайкра), полиамид, полиэфир, акрил), тесьма эластичная из синтетических нитей с силиконовым покрытием и текстильная застёжка типа «Вилькро».
Краткая техническая характеристика каз
Созыл?ыш компрессиялы? емдік-профилактикалы? ?зын ш?лы?тар медициналы? б?йымдары мынадай материалдардан дайындалуы тиіс: жіптер полиамидті, синтетикалы? талшы?тардан (эластан (лайкра), полиамид, полиэфир, акрил) алын?ан созыл?ыш біріктірілген иірімжіп, силиконды жабыны бар синтетикалы? жіптен жасал?ан созыл?ыш тесьма ж?не "Вилькро" т?ріндегі текстильді ілгек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 722374 | Чулок/носок согревающий для нижней конечности, многоразового использования | Трубчатое изделие, предназначенное для ношения на ступнях и/или ногах пациента для минимизации потери тепла тепла во время терапевтических процедур, при родах или при госпитализации. Как правило, изготавливается из ткани или бумажного материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |