РК-ИМН-5№013986

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013986

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013986

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические-гольфы "ИНТЕКС" Элеганс, класса компрессии: 0, I, II

Торговое название каз

"ИНТЕКС" Элеганс созылғыш компрессиялық емдік-профилактикалық қысқа шұлықтар медициналық бұйымдары, компрессия класы: 0, I, II

Назначение

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические - гольфы - предназначены для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с сосудистой патологией нижних конечностей, в т.ч. при варикозном расширении вен, отеках, сосудистой недостаточности, после операционных вмешательств на нижних и верхних конечностях, а также для профилактики сосудистых заболеваний, посттравматических осложнений и нормализации кровообращения в области нижних конечностей, в том числе при длительных статических нагрузках, во время авиапутешествий и при выполнении работ, связанных с подъемом тяжестей, для профилактики варикозного расширения вен, улучшения кровообращения в ногах и снятия отеков ног у беременных женщин.

Область применения

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические - гольфы могут быть использованы в клинических, поликлинических, в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия медицинские эластичные компрессионные лечебно-профилактические - гольфы должны быть изготовлены из материалов: нити полиамидные и эластичная комбинированная пряжа из синтетических волокон (эластан (лайкра), полиамид, полиэфир, акрил).

Краткая техническая характеристика каз

Созыл?ыш компрессиялы? емдік-профилактикалы? ?ыс?а ш?лы?тар медициналы? б?йымдары мынадай материалдардан дайындалуы тиіс: Полиамидті жіп ж?не синтетикалы? талшы?тардан алын?ан (эластан (лайкра), полиамид, полиэфир, акрил) созыл?ыш біріктірілген иірімжіп

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
722374	Чулок/носок согревающий для нижней конечности, многоразового использования	Трубчатое изделие, предназначенное для ношения на ступнях и/или ногах пациента для минимизации потери тепла тепла во время терапевтических процедур, при родах или при госпитализации. Как правило, изготавливается из ткани или бумажного материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования.