РК-ИМН-5№013962

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013962

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Акремит Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)

Торговое название каз

Акремит, микропреципитация реакциясына арналған кардиолипиндiк антиген (МПР арналған кардиолипиндiк антиген)

Назначение

с целью серологической диагностики сифилиса

Область применения

Медицина, клиническая лабораторная диагностика, исследование активной плазмы или инактивированной сыворотки крови в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие медицинского назначения, раствор трех высокоочищенных липидов - кардиолипина, лецитина и холестерина в абсолютированном этиловом спирте раствора холина хлорида в стерильном изотоническом растворе натрия хлорида. Представляет собой прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом спирта. Допускается выпадение на холоде кристаллов холестерина, легко растворяющихся при температуре (37± 1) °С. Концентрация ингредиентов: кардиолипина 0,03%, лецитина 0,27%, холестерина 0,9%. Способ применения: 1. Взятие крови. Реакцию проводят с плазмой или инактивированной сывороткой обследуемых лиц. 2. Приготовление эмульсии кардиолипинового антигена. 3. Проведение реакции (на стекле). 4. Учет реакции (положительной считается реакция при выпадении хлопьев различной величины, при отрицательной реакции изменения эмульсии кардиолипинового антигена не происходит и не наблюдается опалесценция реакционной смеси).

Краткая техническая характеристика каз

Микропреципитация реакциясына арнал?ан кардиолипиндiк антиген ?ш жо?ары д?режеде тазартыл?ан липидтердi?: абсолюттал?ан этил спиртіндегі кардиолипин, лецитин, холестеринні? ерiтiндiсi болып табылады; спирттi? ?зiне т?н иiсi бар м?лдiр т?cciз ерiтiндi. Суы?та (37 ± 1) °C температурада о?ай еритiн холестерин кристалдары т?cуi м?мкiн. Препаратта?ы ингредиенттердi? концентрациясы: кардиолипин 0,03 %, лецитин 0,27 %, холестерин 0,9 %. ?олдану т?сілі: 1. ?анды алу. Реакцияны тексерiлетiн т?л?аны? плазмасымен немесе белсенсiздiрiлген ?ансарысумен ж?ргiзедi. 2. Кардиолипиндiк антиген эмульсиясын дайындау. 3. Реакцияны ж?ргiзу (шыныда). 4. Реакцияны есепке алу (о? реакция деп ?лкендiгi ?рт?рлi ж?згiндердi? т?суi, теріс реакция деп изменения кардиолипиндік антиген эмульсиясыны? ?згеруі ж?рмеген ж?не реакциялы? ?оспаны? боза?дануу бай?алма?ан кезде есептеледі)

Признаки

Комментарий к сроку хранения