РК-ИМН-5№013960

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013960

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

РЕПЛАН Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные флекснер 1-5, флекснер 6 и зонне, антигенные, лиофилизат для диагностических целей

Торговое название каз

РЕПЛАН Эритроцитарлы шигеллезді флекснер 1-5, флекснер 6 және зонне, антигенді диагностикумдары, диагностикалық мақсаттағы лиофилизат

Назначение

Серологическая диагностика дизентерии и изучение гуморальных факторов иммунитета в РПГА. Исследованию подлежат сыворотки больных с клиническим диагнозом острой дизентерии и прочих кишечных инфекций в динамике: в первые дни заболевания (при поступлении в стационар) и через 7-10 дней после первичного исследования.

Область применения

Лабораторная серологическая диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диагностикумы представляют собой 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных специфическими липополисахаридными антигенами из шигелл и лиофилизированную из объема 1 мл в боратно-янтарном буферном растворе с мясо-пептонным бульоном и сахарозой. Диагностикумы выпускают в комплекте с гомологичной сывороткой диагностической шигеллезнойнеадсорбированной для РПГА, лиофилизат для диагностических целей.Представляет собой аморфную массу в виде таблетки красно-коричневого цвета, регидратированный - непрозрачную взвесь эритроцитов красно- коричневого цвета. При стоянии образуется два слоя: плотный осадок, разбивающийся при встряхивании, и опалесцирующая жидкость желтоватого цвета. Постановку реакции проводят в строго разграниченных по типам диагностикумаполистироловых панелях. Растворение происходит в течение 3 минут. Разведение следует производить с соблюдением правил стерильной работы, в таком случае диагностикум может храниться в течение 7 суток при температуре (10±2)°С. По ходу работы встряхивание следует повторять. Учет реакции проводят по четырехкрестной системе.

Краткая техническая характеристика каз

Диагностикумы представляют собой 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных специфическими липополисахаридными антигенами из шигелл и лиофилизированную из объема 1 мл в боратно-янтарном буферном растворе с мясо-пептонным бульоном и сахарозой. Диагностикумы выпускают в комплекте с гомологичной сывороткой диагностической шигеллезнойнеадсорбированной для РПГА, лиофилизат для диагностических целей.Представляет собой аморфную массу в виде таблетки красно-коричневого цвета, регидратированный - непрозрачную взвесь эритроцитов красно- коричневого цвета. При стоянии образуется два слоя: плотный осадок, разбивающийся при встряхивании, и опалесцирующая жидкость желтоватого цвета. Постановку реакции проводят в строго разграниченных по типам диагностикумаполистироловых панелях. Растворение происходит в течение 3 минут. Разведение следует производить с соблюдением правил стерильной работы, в таком случае диагностикум может храниться в течение 7 суток при температуре (10±2)°С. По ходу работы встряхивание следует повторять. Учет реакции проводят по четырехкрестной системе.

Признаки

Комментарий к сроку хранения