РК-ИМН-5№006728

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006728

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006728

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандажи эластичные компрессионные «ИНТЕКС», 4-х типоразмеров: S, M, L, XL (голеностоп, наколенник, гольф с открытым носком, гольф с закрытым носком, чулок, чулок мужской, налокотник)

Торговое название каз

Созылмалы компрессиялық «ИНТЕКС» бандаждары, 4 тип өлшемімен S, M, L, XL (сирақ, тізеқап, басы ашық гольф, басы жабық гольф, шұлық, ерлер шұлығы, шынтаққап)

Назначение

Бандажи эластичные компрессионные предназначены для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с сосудистой патологией нижних конечностей, в т.ч. при варикозном расширении вен, отеках, сосудистой недостаточности, после операционных вмешательств на нижних и верхних конечностях, хронических и острых заболеваний суставов, профилактики травматических повреждений (растяжений, вывихов и др.), а также для профилактики сосудистых заболеваний, посттравматических осложнений и нормализации кровообращения в области нижних конечностей, в том числе при длительных статических нагрузках, во время авиапутешествий и при выполнении работ, связанных с подъемом тяжестей, для профилактики варикозного расширения вен, улучшения кровообращения в ногах и снятия отеков ног у беременных женщин.

Область применения

Бандажи могут быть использованы в клинических, поликлинических, в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Полиамид и полиуретан (эластан).

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: Полиамид ж?не полиуретан (эластан).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
509657	Бандаж компрессионный, силиконовый	Нестерильный фрагмент силиконового материала, предназначенный для ношения поверх областей с точками пережатия для предотвращения развития и/или лечения пролежней и язв, возникающих из-за трения, у пациентов с ограниченной подвижностью. Доступны изделия различных форм (например, вогнутой формы для пятки или локтя, подушечек для крестца и листов или полосок для других участков тела) и размеров, изделие можно использовать в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного и того же пациента.