РК МИ (ИМН)-0№026304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026304
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026304
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Халат хирургический
Торговое название каз
Хирургиялық халат
Назначение
Халат предназначен для защиты кожных покровов медицинских работников, надеваемый при выполнении операций, проведении осмотров и лечебных мероприятий в медицинских учреждениях.
Область применения
Акушерство и гинекология, реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, , онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, пульмонология, реаниматология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Халат хирургический из нетканого материала. Верхний слой антистатичный, устойчивый к химическим и биологическим жидкостям и загрязнениям. Внутренний слой дышащий, гипоаллергенный, влаговпитывающий. Плотность материала: от 25-50 гр./кв.м. Устойчивый на растяжение и разрыв. Водонепроницаемый; светонепроницаемый. Не содержит латекс.
Краткая техническая характеристика каз
Тоқылмаған материалдан жасалған хирургиялық халат. Жоғарғы қабаты антистатикалық, химиялық және биологиялық сұйықтықтарға және ластануға төзімді. Ішкі қабаты ауа өткізетін, гипоаллергенді, ылғал сіңіретін. Созылуға және жыртылуға төзімді. Су өткізбейтін, жарық өткізбейтін. Құрамында латекс жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 597019 | Халат изолирующий, одноразового использования | Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования. |