РК-ИМН-5№006703

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006703

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006703

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж абдоминальный "ИНТЕКС" типоразмеров:S,M,L,XL,XXL, XXXL

Торговое название каз

Абдоминальді бандаж "ИНТЕКС" өлшем типтері: S, M, L, XL, XXL, XXXL

Назначение

Бандаж предназначен для поддержания мышц спины и живота в послеродовой период; для профилактики осложнений после операционного вмешательства в брюшной полости, способствует заживлению послеоперационного шва.

Область применения

Бандажи могут быть использованы в клинических, поликлинических, в домашних условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж должен быть изготовлен из материалов: пряжа полиэфирная, нить текстильная полипропиленовая, леска, застежка текстильная «Вилькро», латексная нить. Он должен быть белого или бежевого цвета. Должен быть устойчив к санитарной обработке и выдерживать не менее 20 ручных стирок в моющем средстве типа «Лотос» по ГОСТ 25644 при температуре, не превышающей 400С, ручной отжим и сушку при температуре (20+5)ОС до эксплуатационного состояния.

Краткая техническая характеристика каз

Бандаж мынадай материалдардан жасалуы тиіс: полиэфирлі иірімжіп, полипропиленді текстильді жіп, ?арма? жіп, "Вилькро" текстильді ілгегі, латексті жіп. Бандаж а? немесе сар?ыш т?сті болуы керек. МемСТ 25644 бойынша, 400С-ден аспайтын температурада, "Лотос" т?ріндегі жу?ыш затпен кем дегенде 20 рет ?олмен жуу?а т?зімді болу керек, ?олмен сы?ып ж?не пайдалан?ан?а дейін 200С температурада кептіру керек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
941763	Бандаж абдоминальный, многоразового использования	Полоска, рулон или трубка из ткани или полимера, предназначенная для наложения на область живота для поддержания расслабленных стенок брюшной полости (например, после операции, во время беременности) или для обеспечения поддержки другого изделия (например, повязки, ультразвукового датчика, чрескожного отведения). Это изделие, пригодное для многоразового использования.