РК-МТ-7№013908

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013908

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013908

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Veraview iX (Model: V080 Type: EX -2) стоматологический рентген аппарат

Торговое название каз

Veraview iX (Model: V080 Type: EX -2) стоматологиялық рентген аппараты

Назначение

Для стоматологического рентген-обследования и диагностики зубов, челюсти и структур полости рта путём облучения рентгеновского приемника ионизирующим излучением

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический рентген аппарат Veraview IX (J.Morita) type R с креслом пациента. Компактный дизайн с исключительным качеством изображения. Маленькая панель управления. Защита пациента при постоянном контроле напряжения. Интуитивная панель управления. Легко переключаться между аналоговым и цифровым таймером таблицы. Светодиодная направляющая для фокальной точки позиционирования. Легкий и компактный. Визуально настраиваемое позиционирование. Тонкое, легкое плечо для плавного, легкого движения. Маленький и компактный, может быть установлен практически в любом месте. Постоянный контроль напряжения минимизирует лучевую нагрузку пациента Варианты Напряжение на трубке включают 60 или 70 кВ. Настройки автоматически сохраняются в памяти. Время экспозиции от 10 мс до 2 секунд.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
939231	Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.