РК-МТ-7№013912

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013912

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2014

Дата истечения

30.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013912

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор i-CHROMA™

Торговое название каз

i-CHROMA™ анализаторы

Назначение

i-CHROMA™ Reader используется для определения биохимических и иммунологических показателей

Область применения

клинические и иммунологические лаборатории малой и средней мощности

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор i-CHROMA™ Reader представляет собой портативный сканирующий флуоресцентный прибор для работы с использованием различных иммунотестов i-CHROMA™, которые основаны на реакции флуоресцентной технологии антиген-антитело. Определяет концентрацию анализируемых веществ в крови, моче и других образцах. Размер: 250 мм x 185 мм x 80 мм Вес: 1,2 кг Требования к электропитанию Напряжение: 100-240 В AC, 50/60 Гц Атмосферные условия: Использовать внутри помещения. В сухом, чистом месте, вне прямого света, магнитных полей и вибрации. Температура: 15°C-35°C Относительная влажность: не более 70%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
362930	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.