РК-МТ-7№013910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013910
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2014
Дата истечения
30.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013910
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический экспресс-анализатор мочи Clinitek Novus в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Несептің автоматты экспресс-анализаторы Clinitek Novus керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для обработки тест-полосок с анализом мочи
Область применения
Клинико-лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Получение быстрых надёжных результатов анализа мочи. Предельно прост в работе. Полностью автоматизиронный процесс исследования мочи, загрузка на борт анализатора образцов (пробирки, чашки и тд), по завершению исследования анализатор сбрасывает отработанную тест-полоску в контейнер для отходов. Производительность-до 240 проб/час. Управление при помощи интерактивного сенсорного экрана и системы считывания штрих кодов. Результаты выводятся на экран дисплея, печать на термопринтер. Результаты сохраняются в памяти анализатора и могут быть переданы в ЛИС. Использует наиболее стабильные на рынке тест-полоски для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics. Определяет все основные рутинные параметры и т.д. Внешние интерфейсы: EIA-232D. Серийный порт (RJ45)Centronics. Параллельный порт для подключения Принтера Serial Port. Серийный порт (RJ45) для подключения сканера штрих-кодов. Вес 42 кг. Габариты: Глубина: 68.6 см Ширина: 63.5 см
Высота: 53.3 см
Краткая техническая характеристика каз
Получение быстрых надёжных результатов анализа мочи. Предельно прост в работе. Полностью автоматизиронный процесс исследования мочи, загрузка на борт анализатора образцов (пробирки, чашки и тд), по завершению исследования анализатор сбрасывает отработанную тест-полоску в контейнер для отходов. Производительность-до 240 проб/час. Управление при помощи интерактивного сенсорного экрана и системы считывания штрих кодов. Результаты выводятся на экран дисплея, печать на термопринтер. Результаты сохраняются в памяти анализатора и могут быть переданы в ЛИС. Использует наиболее стабильные на рынке тест-полоски для анализаторов мочи компании Siemens Healthcare Diagnostics. Определяет все основные рутинные параметры и т.д. Внешние интерфейсы: EIA-232D. Серийный порт (RJ45)Centronics. Параллельный порт для подключения Принтера Serial Port. Серийный порт (RJ45) для подключения сканера штрих-кодов. Вес 42 кг. Габариты: Глубина: 68.6 см Ширина: 63.5 см
Высота: 53.3 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |