РК-ИМН-5№014019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2014
Дата истечения
31.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014019
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система дентальных имплантатов Bredent medical с принадлежностями
Торговое название каз
Bredent medical дентальді имплантаттар жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система дентальных имплантатов Bredent medical с принадлежностями предназначена для протезирования при полном отсуствии зубов на нижней и верхней челюсти. Установку системы должны производить специально обученные стоматологи и состоит она из хирургической операции по подготовке углубления под имплантант и протезирование на основании имплантанта.
Область применения
стомотология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дентальных имплантатов Bredent medical с принадлежностями выпускаются в широком диапазоне диаметров и длин. К каждому типу имплантантов выпускается соответствующий набор ортопедических элементов: абатменты, аттачменты, трансферы, пластиковые заглушки, формирователи десен и фиксирующие винты, а также набор инструментов и боров для установки. Изготавливаются из двуокиси циркопия (Y-TZP). Не имеют никаких радиационных и биологических примесей.
Все имплантаты упакованы в двойные пакеты с указанием на упаковке срока годности. Должны хранится в закрытом помещении при температуре от +5?С до +40?С градусов, относительная влажность 80%.
Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Система дентальных имплантатов Bredent medical с принадлежностями выпускаются в широком диапазоне диаметров и длин. К каждому типу имплантантов выпускается соответствующий набор ортопедических элементов: абатменты, аттачменты, трансферы, пластиковые заглушки, формирователи десен и фиксирующие винты, а также набор инструментов и боров для установки. Изготавливаются из двуокиси циркопия (Y-TZP). Не имеют никаких радиационных и биологических примесей.
Все имплантаты упакованы в двойные пакеты с указанием на упаковке срока годности. Должны хранится в закрытом помещении при температуре от +5?С до +40?С градусов, относительная влажность 80%.
Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |