РК-ИМН-5№014036

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014036

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2014

Дата истечения

31.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014036

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетеры урологические APEXMED

Торговое название каз

APEXMED урологиялық катетерлері

Назначение

Для катетеризации мочевого пузыря

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер фолея-изготовлен из высокока-чественного термопластичного латекса, покрытого силиконом. Внешний диаметр ID (мм): 2,0; 2,7; 3,3; 4,0; 4,7; 5,3; 6,0; 6,7; 7,3; 8,0; 8,7; 9,7; 10,0 По шкале шарьера (Ch/Fr): 6; 8; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26; 28; 30 Объем баллона (мл/см3): 3-5; 3-5; 3-5; 30; 30; 30; 30; 30; 30; 30; 30; 30; 30 Длина (мм): 280;280; 280; 400; 400; 400; 400; 400; 400; 400; 400; 400; Цвет: розовый, черный, серый, белый, зеленый, оранжевый, красный, желтый, фиолетовый, синий, розовый, коричне-вый, коричневый. 2-х ходовой женский Внешний диаметр ID (мм): 5,3; 6,0; 6,7; 7,3; 8,0; 8,7 По шкале шарьера (Ch/Fr): 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26 Объем баллона (мл/см3): 30; 30;30; 30; 30; 30;30; 30 Длина (мм): 260; 260; 260; 260; 260; 260; 260; 260 Цвет: белый, зеленый, оранжевый, крас-ный, желтый, фиолетовый, синий, розо-вый. 3-х ходовой Внешний диаметр ID (мм): 4,0; 4,7; 5,3; 6,0; 6,7; 7,3; 8,0; 8,7 По шкале шарьера (Ch/Fr): 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24; 26 Объем баллона (мл/см3): 30; 30;30; 30; 30; 30;30; 30 Длина (мм):400; 400; 400; 400; 400; 400; 400; 400 Цвет: белый, зеленый, оранжевый, крас-ный, желтый, фиолетовый, синий, розо-вый. Изготовлен из 100% силикона Внешний диаметр ID (мм): 4,7; 5,3; 6,0; 6,7. Внутренний диаметр ID (мм): 3,3; 3,8; 4,5; 5,1; По шкале шарьера (Ch/Fr): 14; 16; 18; 20 Объем баллона (мл/см3): 5-10/30; 5-10/30; 5-10/30; 5-10/30; Длина (мм): 360, 360, 360, 360, 360 Цвет: зеленый, оранжевый, красный, желтый. Изготовлен из термопластичного про-зрачного имплантационно-нетоксичного поливинилхлорида. Бывает трех видов: катетер Нелатона, катетер Нелатона с кончиком Тиманна, катетер Нелатона Aquacath с гидоойильным покрытием Внешний диаметр ID (мм): 2,0; 2,7; 3,3; 4,0; 4,7; 5,3; 6,0; 6,7 Внутренний диаметр ID (мм): 1,1; 1,7; 2,3; 2,8; 3,3; 3,8; 4,5; 5,1 По шкале шарьера (Ch/Fr): 6;8; 10; 12; 14; 16; 18; 20 Цвет:бирюзовый, голубой, черный, бе-лый, зеленый, оранжевый, красный, жел-тый Катетер Нелатона с кончиком Тиманна Внешний диаметр ID (мм): 3,3; 4,0; 4,7; 5,3; 6,0 Внутренний диаметр ID (мм): 2,3; 2,8; 3,3; 3,8; 4,5 По шкале шарьера (Ch/Fr): 10; 12; 14; 16; 18 Цвет: черный, белый, зеленый, зеленый, красный Катетер Нелатона Aquacath с гидро-фильным покрытием Внешний диаметр ID (мм): 2,7; 3,3; 4,0; 4,7; 5,3; 6,0 Внутренний диаметр ID (мм): 1,7; 2,3; 2,8; 3,3; 3,8; 4,5 По шкале шарьера (Ch/Fr): 8; 10; 12; 14; 16;18 Цвет: голубой, черный, белый, зеленый, оранжевый, красный КАТЕТЕР УРОЛО

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
847841	Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания	Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования.