РК-МТ-7№013964

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013964

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2014

Дата истечения

31.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013964

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Низкотемпературные формальдегидные стерилизаторы 130LF в вариантах исполнения 130LF-1, 130LF-2

Торговое название каз

Төмен температуралы формальдегидті стерилизаторлар 130LF мына орындалу нұсқаларында 130LF-1, 130LF-2

Назначение

используемый для низкотемпературной формальдегидной стерилизации (НТФС*) термолабильных инструментов при температурах 60 град.С или 78 град С.

Область применения

используемый для низкотемпературной формальдегидной стерилизации (НТФС*) термолабильных инструментов при температурах 60 град С или 78 град. С

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальное рабочее давление: -0,1 бар - 0 бар (манометрическое давление) Эксплуатационное давление: 10 - 200 / 440 гПа абсолютное Максимальная рабочая температура - 900С Эксплуатационная температура: 520С (опционально), 600С, 780С. Общий объем стерилизационной камеры: примерно 145 л. Нагревательная система: электрическая, греющие маты Мощность нагревания: 2670 Вт Габариты внешние: 1875 х 700 х 1100 мм Габариты камеры: 320 х 320 х 900 мм Вес нетто: 400 кг Вес брутто: 500 аг Габариты корзины: 880 х 300 х 140 мм, 880 х 300 х 260 мм Необходимое свободное пространство для загрузки и выгрузки - 1400 мм Материал изготовления камеры и двери - анодированный алюминий. Толщина панели камеры - 5 мм Толщина двери - 15 мм Толщина изоляции камеры - 30 мм Толщина изоляции двери - 10 мм Длительность цикла при 600С - 137 минут, при 780С - 88 минут. Водопотребление при 600С - 107 литров, при 780С - 82 литра (без одной корзины). Длительность цикла при 600С - 147 минут, при 780С - 96 минут. Водопотребление при 600С - 135 литров, при 780С - 102 литра (небольшая закладка). Длительность цикла при 600С - 190 минут, при 780С - 139 минут. Водопотребление при 600С - 170 литров, при 780С - 140 литров (нормальная закладка). Длительность цикла при 600С - 221 минута, при 780С - 153 минуты. Водопотребление при 600С - 216 литров, при 780С - 177 литров (максимальная закладка).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
841930	Стерилизатор газовый формальдегидный	Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий с использованием формальдегида в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия, подлежащие стерилизации, очищенные от основных загрязнений; средства подачи газа в камеру; а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.