РК МИ (ИМН)-0№026301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026301
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026301
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы SEED Monthly Pure moisture №3, №6
Торговое название каз
Жұмсақ жанаспалы SEED Monthly Pure moisture линзалары №3, №6
Назначение
для коррекции зрения (при близорукости и дальнозоркости)
Область применения
офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Показатель преломления 1,406, светопропускание 98%, содержание воды 58%, цвет линз - синий / бесцветный
Краткая техническая характеристика каз
Сыну көрсеткіші 1,406, жарық өткізгіштігі 98%, су мөлшері 58%, линзаның түсі - көк / түссіз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 109314 | Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования. |