РК-ИМН-5№014033

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014033

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2014

Дата истечения

31.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014033

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зеркало вагинальное APEXMED

Торговое название каз

APEXMED қынаптық айнасы

Назначение

Для проведения профилактических гинекологических осмотров.

Область применения

Акушерство, гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Изготовлено из прочного, теплопроводного, атравматичного прозрачного стирола "Четыре размера: XS, S, М, L, два вида фиксатора: ручной и поворотный "Стерильное, для однократного применения

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.