РК-ИМН-5№014032
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014032
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2014
Дата истечения
31.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014032
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонд желудочный APEXMED, размер (Ch/Fr) (диаметр (мм)): 6 (2,0); 8 (2,7); 10 (3,3); 12 (4,0); 14 (4,7); 16 (5,3); 18 (6,0); 20 (6,7); 22 (7,3); 24 (8,0); 26 (8,7); 28 (9,3); 30 (10,0); 32 (10,7), длиной (мм) 760; 1100
Торговое название каз
APEXMED асқазан зонды, өлшемі (Ch/Fr)(диаметрі (мм)): 6 (2,0); 8 (2,7); 10 (3,3); 12 (4,0); 14 (4,7); 16 (5,3); 18 (6,0); 20 (6,7); 22 (7,3); 24 (8,0); 26 (8,7); 28 (9,3); 30 (10,0); 32 (10,7), ұзындығы (мм) 760; 1100
Назначение
для желудочного зондирования с лечебной или диагностической целью
Область применения
Хирургия, гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
o дистальный конец зонда тщательно обработан и закруглен для обеспечения атравматичной постановки
o цветовая кодировка воронкообразного коннектора
o общая длина зонда 76±2 см, 110±2 см
o Метки от дистального конца расположены на расстоянии:
первая - 46 см (вход в желудок - кар-диальная часть)
вторая - 56 см (тело желудка)
третья - 66 см (привратник)
o дистальный конец зонда тщательно обработан и закруглен для обеспечения атравматичной постановки
o цветовая кодировка воронкообразного коннектора
o общая длина зонда 76±2 см, 110±2 см
o Метки от дистального конца расположены на расстоянии:
первая - 46 см (вход в желудок - кар-диальная часть)
вторая - 56 см (тело желудка)
третья - 66 см (привратник)
Краткая техническая характеристика каз
o дистальный конец зонда тщательно обработан и закруглен для обеспечения атравматичной постановки
o цветовая кодировка воронкообразного коннектора
o общая длина зонда 76±2 см, 110±2 см
o Метки от дистального конца расположены на расстоянии:
первая - 46 см (вход в желудок - кар-диальная часть)
вторая - 56 см (тело желудка)
третья - 66 см (привратник)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228386 | Зонд назогастральный/орогастральный | Стерильный полый цилиндр, который можно вводить в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и через нос, и через рот для обеспечения питания и/или аспирации. Изготавливается из пластика или резины, доступны изделия различных конструкций и длины. Некоторые модели представляют собой простые резиновые трубки со стеклянным окошком; другие модели могут быть рентгеноконтрастными для точного размещения, иметь сквозные глазки и двойные коннекторы (например, один для аспирации, второй - для ирригации/питания). Также можно использовать для декомпрессии желудка, извлечения образцов для диагностического анализа,введения лекарственных средств и для ирригации желудка с целью лечения кровотечения верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования. |