РК-ИМН-5№014031

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014031

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2014

Дата истечения

31.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014031

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мочеприемники Apexmed: прикроватный, носимый

Торговое название каз

Apexmed несеп қабылдағыштары: кереует жанына арналған, тасымалданатын

Назначение

для сбора мочи.

Область применения

в лечебно- профилактических учреждениях, а также для индивидуального пользования.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1) Антивозвратный клапан Винтовой и Т- образный спускной кран Изготовлен из мягкого ПВХ Подводящая трубка длиной 90±2 см, устойчива к перегибам 2) Антивозвратный клапан, препятствующий обратному току мочи Винтовой и Т-образный спускной кран Эластичные ленты с застежками для крепления как к бедру, так и к голени Изготовлен из мягкого ПВХ

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
549430	Мочеприемник носимый с улавливателем мочи с креплением на пенисе	Нестерильное изделие для сбора мочи, предназначенное для мужчин, страдающих недержанием мочи, состоящее из передней части с поддержкой мошонки и герметичной эластичной мембраны, через которую пенис попадает в закрытую конусообразную трубку, соединенную с ножным мешком, в который собирается моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии. Мешок функционирует как резервуар для сбора мочи. Это изделие является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования.