РК МИ (in vitro)-0№026300

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026300

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор лабораторный настольный «ID-Incubator L»

Торговое название каз

«ID-Incubator L» үстелге қоятын зертханалық инкубаторы

Назначение

ID-Incubator L предназначен для инкубации ID-карт системы ID-System и/или пробирок, используемых при иммуногематологическом исследовании образцов крови человека.

Область применения

Для использования в диагностике in vitro обученным лабораторным персоналом.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эксплуатационные характеристики: Температура инкубации: 37 °C (98,6 °F); Время инкубации: 00:01 - 99:59 мин; Мощность основной системы нагрева: ~150 Вт; Мощность зон нагрева пробирок: ~25 Вт; Время нагрева (при температуре окружающей среды, равной 25 °C): 5 - 7 мин. Вместимость инкубатора: Ротор центрифуги: 1 x ротор на 24 карты, 1 x ротор центрифуги Saxo; Штатив для карт: 3 x штатива для карт; Зона нагрева пробирок: 2 x 12 пробирок (Ø10 - Ø12 мм). Физические характеристики: Напряжение питания: 100 - 240 В переменного тока; Частота: 50 - 60 Гц; Макс. потребляемая мощность: 325 ВА; Главный предохранитель: 2x T 4A 250 В переменного тока. Размер и вес устройства: Ширина: 380 мм; Глубина: 500 мм; Высота: 230 мм; Высота с открытой крышкой: 590 мм; Вес: 13 кг. Информация о программном обеспечении: HLS и LLS.

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану сипаттамалары: Инкубация температурасы: 37 °C (98,6 °F); Инкубация уақыты: 00:01 - 99:59 мин; Негізгі қыздыру жүйесінің қуаты: ~150 Вт; Пробирка қыздыру аймақтарының қуаты: ~25 Вт; Қыздыру уақыты (қоршаған орта температурасы 25 °C болғанда): 5 - 7 мин. Инкубатордың сыйымдылығы: Центрифуга роторы: 1 x ротор 24 картаға, 1 x Saxo центрифугасының роторы; Карталарға арналған штатив: 3 x картаға арналған штатив; Пробиркаларды жылыту аймағы: 2 x 12 пробирка (O10 - O12 мм). Физикалық сипаттамалары: Қуат кернеуі: 100 - 240 В айнымалы ток; Жиілігі: 50 - 60 Гц; Максималды тұтыну қуаты: 325 ВА; Негізгі сақтандырғыш: 2x T 4A 250 В айнымалы ток. Өлшемдері мен салмағы құрылғы: Ені: 380 мм; Тереңдігі: 500 мм; Биіктігі: 230 мм; Ашық қақпағы бар биіктік: 590 мм; Салмағы: 13 кг. Бағдарламалық жасақтамамен туралы ақпарат: HLS және LLS.

Комментарий к сроку хранения

Кратковременное хранение: температура от -20 °C до +55 °C (от -4 °F до +131 °F), относительная влажность: от 5 до 80 %. Долговременное хранение: температура от +18 °C до +25 °C (от 64 °F до +77 °F), относительная влажность: от 5 до 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
758082	Подогреватель пробирок	Работающее от сети изделие, используемое в лаборатории для поддержания определенных температур в пробирках с образцами жидкостей (например, образцами клеток). Изделие, как правило, имеет несколько ячеек для удержания пробирок в вертикальном положении, а его нагревательный элемент управляется на электронном уровне для надежного поддержания нормальной температуры.