РК-МТ-7№013949

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013949

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2014

Дата истечения

31.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013949

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Торговое название каз

Лор-хирургияға, қантамыр хирургиясына, нейрохирургияға, жұлын хирургиясына, реконструктивтік және пластикалық хирургияға арналған операциялық мульти дисциплинарлық OPMI Vario 700 микроскопы хирургиялық керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Операционный мульти дисциплинарный микроскоп OPMI Vario 700 для лор-хирургии, сосудистой хирургии, нейрохирургии, спинальной хирургии, реконструктивной и пластической хирургии в комплекте с принадлежностями Carl Zeiss Meditec AG Германия 1. Операционный микроскоп VARIO 700 на напольном штативе Carl Zeiss Meditec AG Германия Операционный мульти дисциплинарный микроскоп OPMI Vario 700 для лор-хирургии, сосудистой хирургии, нейрохирургии, спинальной хирургии, реконструктивной и пластической хирургии Микроскоп операционный OPMI Vario 700 Технические характеристики Оптика Апохроматическая, с многослойным антирефлексным покрытием. Увеличение ZOOM 2,4х - 30,0х с окулярами 12,5х Смена увеличения Плавная, электромоторная; регулируется с ручек микроскопа и/или ножного беспроводного пульта Фокусировка Плавная, электромоторная через встроенныйвариоскоп; регулируется с ручек микроскопа и/или ножного пульта Рабочее расстояние Рабочее расстояние от 200 до 500 мм без смены объектива, плавно изменяемое (вариоскоп) Скорость фокусировки Скорость фокусировки должна быть адаптирована к изменениям увеличения (быстрая фокусировка на малых увеличениях, замедленная фокусировка на больших увеличениях) и освещенности поля Х-У муфта кнопки Новый облегченный дизайн диапазон перемещений 61мм х 61мм, возможность управления с ножного пульта; автоматическое центрирование нажатием кнопки Поле зрения 11-141 мм Освещение Осветитель на волоконной оптике ксенон Superlux 180 Superlux 300 с автоматической заменой лампы с регулируемой яркостью регулировка яркости освещения с ручек микроскопа и/или ножного пульта автоматический мониторинг срока функционирования ламп с цифровым дисплеем Автоматический контроль работы ирисовой диафрагмы: регулировка диаметра освещаемого поля Spot-освещения Встроенная система регулировки диаметра освещаемого поля 11-141 мм Основной тубус поворотный 180 град F-200 Окуляры Широкоугольные окуляры 12,5x с диоптрийной регулировкой +5/-8 Стереосистема наблюдения для ассистента со встроенным стереоскопическим делителем луча, стереосистема наблюдения для ассистента с поворотным 180 град. тубусом F-200 mm и широкоугольными окулярами 12,5x с диоптрийной регулировкой +5/-8 Стереосистема наблюдения для ассистента Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и широкоугольными окулярами 12,5х с диоптрийной регулировкой +5/-8 Штатив передвижной напольный высокоманевренный, с центральной блокировкой поворот выносной руки вокруг ос

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.