РК-МТ-7№013915

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013915

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2014

Дата истечения

31.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013915

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор EOS Bravo Форте автоматический биохимический

Торговое название каз

Автоматты биохимиялық EOS Bravo Форте анализаторы

Назначение

предназначен для проведения биохимических и турбидиметрических анализов средних и малых клинико-диагностических лабораториях

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система Операционная система Windows Последовательный порт RS232 Открытая аналитическая система Многотестовый анализ Более 200 оперативных программ методов. Расположение реагентов на борту свободное. Производительность 300 тестов в час Источник света Галогеновая лампа 12 В, 20 Вт Длина волны 340-700 нм, точность + 2 нм Светофильтры 8-и позиционный круг: 340 нм, 405 нм, 492 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, 700 нм Настройка фильтров Автоматическая настройка оптической системы Диапазон измерения 0,001 - 2,5 О.Е. Точность измерения 0,001 О.Е. Контроль температуры Элемент Пелтье; 37°C для измерительных кювет, +0.1оС и 5-10 + 2оС для реагентного круга

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.