РК-МТ-7№006677
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006677
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2014
Дата истечения
31.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006677
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор EOS Bravo автоматический биохимический
Торговое название каз
Автоматтық биохимиялық EOS Bravo анализаторы
Назначение
Анализатор предназначен для проведения биохимических и турбидиметрических анализов в средних и малых клинико-диагностических лабораториях.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории, лечебно-профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
EOS Bravo - полностью автоматизированный биохимический многопараметровый анализатор открытого типа с проточной кюветой. Это полностью автоматизированный прибор, обеспечивающий работу в оптимизированном режиме последовательно выполняемых тестов и в режиме выполнения срочных проб. При проведении срочных анализов результаты предыдущих плановых анализов сохраняются, и после проведения срочного анализа рутинная работа возобновляется вновь.
Производительность анализатора может достигать 180 анализов в час для тестов по "конечной точке" и 120 анализов в час по методу "кинетика".
Источник света галогеновая лампа 6 В, 10 Вт.
Длина волны 340-700 нм. Светофильтры 10-ти позиционный круг: 340 нм, 405 нм, 492 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, 700 нм (+offset position+dark position). Измерительные кюветы проточная кювета. Время измерения 0-99 сек. Время инкубации 0-9999 сек. Контроль температуры элементы Пелтье, 38°C для проточных кювет, 42° для инкубационного круга. Объем реакционной смеси до 1000 мкл.
Время стабилизации 0-60 сек. Габариты 71x62x36 см. Вес 38 кг. Электропитание 220 /110 В.
Краткая техническая характеристика каз
EOS Bravo - полностью автоматизированный биохимический многопараметровый анализатор открытого типа с проточной кюветой. Это полностью автоматизированный прибор, обеспечивающий работу в оптимизированном режиме последовательно выполняемых тестов и в режиме выполнения срочных проб. При проведении срочных анализов результаты предыдущих плановых анализов сохраняются, и после проведения срочного анализа рутинная работа возобновляется вновь.
Производительность анализатора может достигать 180 анализов в час для тестов по "конечной точке" и 120 анализов в час по методу "кинетика".
Источник света галогеновая лампа 6 В, 10 Вт.
Длина волны 340-700 нм. Светофильтры 10-ти позиционный круг: 340 нм, 405 нм, 492 нм, 505 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм, 700 нм (+offset position+dark position). Измерительные кюветы проточная кювета. Время измерения 0-99 сек. Время инкубации 0-9999 сек. Контроль температуры элементы Пелтье, 38°C для проточных кювет, 42° для инкубационного круга. Объем реакционной смеси до 1000 мкл.
Время стабилизации 0-60 сек. Габариты 71x62x36 см. Вес 38 кг. Электропитание 220 /110 В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 362930 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |