РК-МТ-7№007155

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007155

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2014

Дата истечения

31.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007155

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ВКа-75-ПЗ

Торговое название каз

Стерилизациялау режимін таңдау мүмкіндігі бар автоматты ВКа-75-ПЗ бу стерилизаторы

Назначение

Стерилизатор предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металла, стекла, резины, пластмассы, а также перевязочных средств и шовных материалов, изделий из текстиля, воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств. Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических и других медицинских учреждениях.

Область применения

Лечебно-профилактические и другие медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем камеры - 75 л Габаритные размеры, ШхГхВ - 540х686х1210 мм Внутренние размеры, (ДиамхГ) - 400х674 мм Мощность - 6,5 кВт Масса - 136 кг Задаваемые температурные режимы - 121С , 126С и 134С Время нагрева стерилизатора - 45 мин. Максимальное рабочее давление в камере - 0,21 мПа Питание - 380/50 В/Гц

Краткая техническая характеристика каз

Камера к?лемі - 75 л Габариттік ?лшемі ШхГхВ, - 540х686х1210 мм Ішкі ?лшемдері (ДиамхГ), - 400х674 мм ?уаты - 5 кВт 6, Салма?ы - 136 кг Берілетін температуралы? режимдері - 121С, 126С ж?не 134С Стерилизаторды? ?ыздыру уа?ыты - 45 мин. Камерада?ы е? жо?ары ж?мыс ?ысымы - 0,21 мПа ?уат алуы - 380/50 В/Гц

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
180747	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.