РК-ИМН-5№014041
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014041
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2015
Дата истечения
13.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014041
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический слепочный VIRTUAL различных модификаций с принадлежностями
Торговое название каз
VIRTUAL бедерлемелік стоматологиялық материалы, түрлі орындалу нұсқаларында, керек-жарақтарымен
Назначение
для получения слепков в стоматологии
Область применения
для получения слепков в стоматологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Virtual - это поливинилсилоксановый слепочный материал. Линия этих продуктов содержит массы пяти степени вязкости: Putty, Heavy Body, Monophase, Light Body и Extra Light Body с быстрым временем схватывания - Fast (2.30 мин.) и обычным - Regular (4.30 мин.). Показания к применению: слепки для изготовления непрямых реставраций (коронок, мостовидные протезы, вкладки и виниры), слепки для исплантов, беззубых челюстей и временных конструкций. Материал имеет свежий аромат мяты и синий (Putty, Heavy Body, Monophase) или карамелевый (Light Body и Extra Light Body) цвет. Технические характеристики: рабочее время для Fast - от 1.15 до 1.45 минут; для Regular - от 1.25 до 3.00 минут; линейное изменение размеров менее 0.20%; деформация под давлением минимум - максимум 3-5%; восстановление после деформации 99,5%; жесткость по Шору А от 47+3 до 68+37. Изделие относится к 1 классу безопасности. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
Virtual - это поливинилсилоксановый слепочный материал. Линия этих продуктов содержит массы пяти степени вязкости: Putty, Heavy Body, Monophase, Light Body и Extra Light Body с быстрым временем схватывания - Fast (2.30 мин.) и обычным - Regular (4.30 мин.). Показания к применению: слепки для изготовления непрямых реставраций (коронок, мостовидные протезы, вкладки и виниры), слепки для исплантов, беззубых челюстей и временных конструкций. Материал имеет свежий аромат мяты и синий (Putty, Heavy Body, Monophase) или карамелевый (Light Body и Extra Light Body) цвет. Технические характеристики: рабочее время для Fast - от 1.15 до 1.45 минут; для Regular - от 1.25 до 3.00 минут; линейное изменение размеров менее 0.20%; деформация под давлением минимум - максимум 3-5%; восстановление после деформации 99,5%; жесткость по Шору А от 47+3 до 68+37. Изделие относится к 1 классу безопасности. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954472 | Материал слепочный стоматологический на основе полимеров | Разнообразные стоматологические материалы для моделирования и использования в процессе изготовления зубных реставраций. Основаны на различных видах полимеров. |