РК-ИМН-5№014040

РК-ИМН-5№014040

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2015
Дата истечения
13.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014040
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический композитный IPS Empress Direct в шприцах по 3г
Торговое название каз
IPS Empress Direct композиттік стоматологиялық материалы, 3г еккіштерде
Назначение
для пломбирования передних и боковых зубов
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
IPS Empress Direct - это наногибридный полимеризуемый светом (диапазон волны 400-500 нм, синий свет) стоматологический композитный материал для пломбирования передних и боковых зубов. Состав: Мономерная матрица материала состоит из деметакрилатов (20-21,5% по весу, опалесцирующий цвет - 17% по весу). Наполнитель состоит из бариевого стекла, трифторида иттербия, смешанного оксида, диоксида кремния и сополимера (77,5 - 79% по весу, опалесцирующий цвет - 83% по весу). Дополнительно в материале присутствуют присадки, катализаторы, стабилизаторы и пигменты (<1,0% по весу). Общее содержание неорганического наполнителя состоит 75-79% по весу, или 52-59% по объему (опалесцирующий цвет 60,5% или 45% по объему). Размер первичных частиц неорганического наполнителя составляет от 40 до 300 нм, средняя величина 550нм. Изделие относится к классу безопасности 2а. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
IPS Empress Direct - это наногибридный полимеризуемый светом (диапазон волны 400-500 нм, синий свет) стоматологический композитный материал для пломбирования передних и боковых зубов. Состав: Мономерная матрица материала состоит из деметакрилатов (20-21,5% по весу, опалесцирующий цвет - 17% по весу). Наполнитель состоит из бариевого стекла, трифторида иттербия, смешанного оксида, диоксида кремния и сополимера (77,5 - 79% по весу, опалесцирующий цвет - 83% по весу). Дополнительно в материале присутствуют присадки, катализаторы, стабилизаторы и пигменты (<1,0% по весу). Общее содержание неорганического наполнителя состоит 75-79% по весу, или 52-59% по объему (опалесцирующий цвет 60,5% или 45% по объему). Размер первичных частиц неорганического наполнителя составляет от 40 до 300 нм, средняя величина 550нм. Изделие относится к классу безопасности 2а. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
553323 Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования.