РК МИ (МТ)-0№026298

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026298

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026298

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор озоновый «OTRI S»

Торговое название каз

«OTRI S» озон стерилизаторы

Назначение

Предназначен для стерилизации медицинских инструментов, изделий из стекла, полимерных материалов и силиконовой резины.

Область применения

Акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, бактериология, дерматовенерология, инфекционные болезни, колопроктология, косметология, спортивная медицина, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, пульмонология, реаниматология, стоматология, травматология и ортопедия, урология, физиотерапия, хирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизатор озоновый «OTRI S» состоит из стерилизационной камеры и корпуса озонатора, изготавливаются из листов акрила методом фрезеровки. Стерилизатор озоновый состоит из: - Стерилизационной камеры; - Озонатора; - Коннектора; - Фильтра (деструктора озона); - Розетки; - Внутренними элементами, в зависимости от назначения. Основные габариты Стерилизатора озонового: 350х350х300, 1050х600х550 Масса: 11-70 кг. Эксплуатация в диапазоне температур от - 40°С до +60°С., атмосферное давление от 84 кПа до 107 кПа (от 630 мм рт.ст. до 800 мм рт.ст.).

Краткая техническая характеристика каз

«OTRI S» озон стерилизаторы стерилизациялау камерасы мен озонатор корпусынан тұрады, фрезерлеу әдісімен акрил парақтарынан жасалады. Озон стерилизаторы мыналардан тұрады: - Стерилизациялау камерасы; - Озонатор; - Қоннектор; - Сүзгі (озон деструкторы); - Розеткалар; - Мақсатына байланысты ішкі элементтер. Озон Стерилизаторының негізгі өлшемдері: 350х350х300, 1050х600х550 салмағы: 11-70 кг. - 40°С-тан +60°С-қа дейінгі температура диапазонында пайдалану, атмосфералық қысым 84 кПа-дан 107 кПа-ға дейін (630 мм сын.бағ. бастап).800 мм сын.бағ. дейін.ст.).

Комментарий к сроку хранения

от - 40 до + 60°С

код НМИРК	Наименование	Описание
765065	Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода	Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок.