РК-МТ-7№014021

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014021

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2015

Дата истечения

16.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014021

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский Gastat серии 1800 с принадлежностями

Торговое название каз

1800 сериялы зертханалық медициналық қандағы газ бен электролиттердің Gastat анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор газов крови и электролитов

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем пробы: 120мкл (Шприц GASTAT-1810) 50мкл (Капилляр GASTAT-1810) Время анализа: около 60с Дисплей: цветной ЖК с сенсорной панелью Вводимые параметры: идентификатор пациента, температура, FiO2 Калибровка: программируемая; одноточечная, двухточечная Объем реагента: определяется программой Память: 10000 проб Принтер: построчный термопринтер Интерфейс: TCP/IP Сканер штрих-кода: встроенный Рабочая температура: 10 - 30°С Рабочая влажность: 5 - 80% Блок оксиметрии: длина волны 110 Питание: AC85?264В 50/60Гц 150Вт Габариты: 320мм (Ш) Ч 420мм (Г) Ч 570мм (В) Вес: 20кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.