РК-МТ-7№012554
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012554
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.01.2015
Дата истечения
16.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012554
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стетоскоп MDF, варианты исполнения
Торговое название каз
MDF стетоскопы, орындалу нұсқалары
Назначение
Прибор для выслушивания шумов внутренних органов
Область применения
Лечебно-профилак-тические учрежде-ния,
в быту, автомобили скорой
медицинской помощи
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав.
Нагрудник из алюминиевого сплава
Диафрагма полиэстер ламинат
Кольцо диафрагмы из цинкового сплава
Акустическая трубка из поливинилхлорида
Ушные наконечники из силикона
Аксессуары: 2 дополнительных набора ушных насадок КомфортСил, запасная ультра чувствительная мембрана и идентификационная бирка.
Уход за изделием.
Стетоскоп следует чистить каждый раз перед использованием. Мембрану, трубку, ушные пленки нужно чистить хлопчатобумажной салфеткой или тампон смоченный спиртом или раствором изопропилового спирта для очистки всех загрязненных частей. Избегать чрезмерного нагревания, охлаждения акустических трубок, а так же длительного взаимодействия растворов, увлажнителей, масла/липидов (вырабатываемых человеческой кожей) с аппаратом.
Срок годности. Не ограничено
Краткая техническая характеристика каз
Состав.
Нагрудник из алюминиевого сплава
Диафрагма полиэстер ламинат
Кольцо диафрагмы из цинкового сплава
Акустическая трубка из поливинилхлорида
Ушные наконечники из силикона
Аксессуары: 2 дополнительных набора ушных насадок КомфортСил, запасная ультра чувствительная мембрана и идентификационная бирка.
Уход за изделием.
Стетоскоп следует чистить каждый раз перед использованием. Мембрану, трубку, ушные пленки нужно чистить хлопчатобумажной салфеткой или тампон смоченный спиртом или раствором изопропилового спирта для очистки всех загрязненных частей. Избегать чрезмерного нагревания, охлаждения акустических трубок, а так же длительного взаимодействия растворов, увлажнителей, масла/липидов (вырабатываемых человеческой кожей) с аппаратом.
Срок годности. Не ограничено
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 470953 | Стетоскоп неавтоматизированный | Механическое слуховое устройство, разработанное для слушания звуков сердца, легких и/или желудочно-кишечного тракта. Как правило, состоит из мембраны на акустической головке, присоединенной с помощью Y-образной разветвленной трубки к оголовью с ушными оливами, помещаемыми в уши пользователей. механические стетоскопы, как правило, выпускаются в двух вариантах: 1) стетоскоп общего назначения, используемый в клинической практике/в больничных палатах; или 2) усиленный стетоскоп, используемый кардиологами. |