РК МИ (ИМН)-0№026297
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026297
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026297
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пессарий силиконовый гинекологический универсальный доктора Журавлева ТУ BY 300046934.019-2021
Торговое название каз
Дәрігер Журавлевтің силиконды гинекологиялық әмбебап пессарийі ТШ BY 300046934.019-2021
Назначение
Пессарий устанавливается во влагалище и создает дополнительную опору для органов таза. Это восстанавливает топографо-анатомические взаимоотношения между органами и устраняет/уменьшает проявления пролапса.
Область применения
гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поставляется не стерильным. Масса пессария универсального доктора Журавлева во вторичной упаковке не более 60 г. Пессарий универсальный доктора Журавлева изготовлен из силиконовой резиновой смеси с заданными механическими характеристиками. Конструкция устройства позволяет уменьшать наружный диаметр от 94 мм до 55 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді емес күйде жеткізіледі. Әмбебап дәрігер Журавлевтің екінші қаптамадағы пессарий массасы 60 г аспайды. Дәрігер Журавлевтің әмбебап пессарийі берілген механикалық сипаттамалары бар силикон резеңке қосылысынан жасалған. Құрылғының конструкциясы сыртқы диаметрді 94 мм-ден 55 мм-ге дейін азайтуға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться при температуре от +10 °С до +30 °С в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545492 | Пессарий для поддержания органов малого таза | Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования. |