РК МИ (ИМН)-0№027371

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027371

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-УРО

Торговое название каз

Стома күтіміне арналған БИНАЦЕЛ®-УРО екі компонентті жүйесі

Назначение

Предназначена для сбора выделений у пациентов с уростомами диаметром от 20 до 60 мм.

Область применения

Колопроктология, урология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система состоит из пластин Бинацел® и емкостей Бинацел®. Пластины Бинацел® предназначены для крепления емкостей к коже пациентов со стомой диаметром 20-60 мм, а также для защиты кожи вокруг стомы.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе Бинацел® пластиналарынан және Бинацел® ыдыстарынан тұрады. Бинацел® пластиналары диаметрі 20-60 мм стомасы бар пациенттердің терісіне ыдыстарды бекітуге, сондай-ақ стоманың айналасындағы теріні қорғауға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5С до +30С вдали от солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
375314	Мешок уростомный многокомпонентный, со сливным краном	Пластиковый мешок, состоящий из двух или более частей [например, барьера (пластины) и мешка, которые имеют фланцевый/запирающий механизм], разработанный для прикрепления к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения. Мешок имеет клапан одностороннего действия для предотвращения накопления мочи у основания стомы. Также имеется дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости. Барьер (пластина) остается прикрепленным вокруг стомы, когда мешок удаляется/заменяется. Это изделие для одноразового использования.