РК-МТ-7№014082
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014082
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2015
Дата истечения
19.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014082
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Камеры видеоэндоскопические 1488 HD 3 Chip/1288 HD 3 Chip
Торговое название каз
Бейнеэндоскопиялық камералар 1488 HD 3 Chip/1288 HD 3 Chi
Назначение
Предназначена для создания статистических снимков и видеоизображений эндоскопических хирургических приложений.
Область применения
Эндоскопия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HD камера консоли и головка камеры: ПХБ, жидкокристаллический дисплей (LCD), электронные коммутаторы и проволока, кнопки силиконовые и металлический корпус.
Куплер: металлический каркас со стеклянными оптическими компонентами.
Головка камеры и куплер, контактирующие с кожей пациента:
- Алюминий 6061-T6
- Полиуретановая клавиатура
- Schott BK7 стеклянное окно
- ПВХ-оболочка 10 футового кабеля
- 304 SST Монтажный кронштейн
Краткая техническая характеристика каз
HD камера консоли и головка камеры: ПХБ, жидкокристаллический дисплей (LCD), электронные коммутаторы и проволока, кнопки силиконовые и металлический корпус.
Куплер: металлический каркас со стеклянными оптическими компонентами.
Головка камеры и куплер, контактирующие с кожей пациента:
- Алюминий 6061-T6
- Полиуретановая клавиатура
- Schott BK7 стеклянное окно
- ПВХ-оболочка 10 футового кабеля
- 304 SST Монтажный кронштейн
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 358914 | Камера медицинская цифровая универсальная | Ручное цифровое электрооптическое устройство с питанием от батарей, для получения видео или неподвижного изображения в различных медицинских целях (например, для офтальмоскопии, отоскопии или дерматоскопии), в котором используются специальные взаимозаменяемые линзы. Оно обычно состоит из светонепроницаемой камеры с отверстием, в которое установлены линзы и затвор, через которое на записывающую поверхность проектируется изображение. Обычно имеет дисплей для визуализации изображения перед его записью и соединительную секцию для зарядки батареи и соединения с персональным компьютером. |