РК-МТ-7№014081
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014081
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2015
Дата истечения
19.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014081
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Источник света медицинский эндоскопический L9000 LED / X8000 Xenon
Торговое название каз
Медициналық эндоскопиялық жарық көзі L9000 LED / X8000 Xenon
Назначение
Предназначен для освещения хирургического поля во время проведения эндоскопических процедур.
Область применения
Эндоскопия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: В 12,1 см х Д 42,7 см х Ш 38,8 см.
Вес: 7,3 кг.
Диапазон оптического кабеля: от 2 мм до 6,5 мм в диаметре.
Тип лампы X8000: ксеноновый 300 Вт (эллиптический).
Срок эксплуатации лампы около 500 часов.
Источник света L9000: красный, зеленый, синий светодиоды
Краткая техническая характеристика каз
Размеры: В 12,1 см х Д 42,7 см х Ш 38,8 см.
Вес: 7,3 кг.
Диапазон оптического кабеля: от 2 мм до 6,5 мм в диаметре.
Тип лампы X8000: ксеноновый 300 Вт (эллиптический).
Срок эксплуатации лампы около 500 часов.
Источник света L9000: красный, зеленый, синий светодиоды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 205344 | Источник света общего назначения | Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для различных обследований пациентов и применения при проведении процедур. Передача света происходит напрямую, либо через оптоволоконный световодный кабель, соединяющий это устройство с подключенным к нему прибором (например, налобным осветителем, микроскопом или эндоскопом). |