РК-МТ-7№014011

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014011

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2015

Дата истечения

19.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014011

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях PS60, PS60T, PS90, PS120, PS150, PS200, PS350D

Торговое название каз

Плазмалық төмен температуралы стерилизатор, сериялары PS орындалымдары PS60, PS60T, PS90, PS120, PS150, PS200, PS350D

Назначение

Для плазменной стерилизации

Область применения

Стерилизация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PS60T/PS60. Размер: 760мм х 650мм х 840/ 1725мм х 750мм х 900мм; Эффективный объем стерилизации камеры: 60 л; Стерилизация при комнатной температуре: 45?С ? 55?С; Давление вакуума: ?30Ра; Давление плазмы: ?50Ра; Уровень шума при работе:

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.