РК-МТ-7№014079
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014079
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2015
Дата истечения
19.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014079
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Держатель эндоскопической медицинской оптики WINGMAN
Торговое название каз
Эндоскопиялық медициналық оптика ұстағышы WINGMAN
Назначение
Предназначен для репозиционирования и устойчивого хранения эндоскопов в нужном положении при проведении эндоскопических процедур
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Держатель оптики:
Вес: 3,2 кг.
Высота основы: 55,9 см.
Удлинение: макс. 86,4 см.
Удерживающий рычаг (диаметр): 1,40 см.
Фиксирующее давление: 80 пси минимум (5,5 бар) - 145 пси максимум (10,3 бар).
Удерживающий момент: 1,03 кгм.
Удерживающий газ: высокоочищенный азот.
Блок управления:
Размеры: 17,8х20,3х10,2
Номинальное напряжение:7,4 В.
Батарея: перезаряжаемая ионно-литиевая.
Краткая техническая характеристика каз
Держатель оптики:
Вес: 3,2 кг.
Высота основы: 55,9 см.
Удлинение: макс. 86,4 см.
Удерживающий рычаг (диаметр): 1,40 см.
Фиксирующее давление: 80 пси минимум (5,5 бар) - 145 пси максимум (10,3 бар).
Удерживающий момент: 1,03 кгм.
Удерживающий газ: высокоочищенный азот.
Блок управления:
Размеры: 17,8х20,3х10,2
Номинальное напряжение:7,4 В.
Батарея: перезаряжаемая ионно-литиевая.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 231777 | Шаблон для дентальной имплантации, изготовленный индивидуально | Нестерильное индивидуально изготовленное изделие, предназначенное для использования стоматологом-хирургом для направления просверливания челюстной кости пациента во время первой стадии направленной процедуры дентальной имплантации для расположения/фиксации дентального имплантата. Выполнено в форме пластины с подготовленными отверстиями, которые могут быть использованы на полностью или частично лишенных зубов пациентах. Это изделие для одноразового использования. |