РК МИ (МТ)-0№026296

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026296

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026296

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термошкафы медицинские «Thermo» в вариантах исполнениях: «Thermo L», «Thermo M», «Thermo S» в комплекте

Торговое название каз

«Thermo» медициналық термошкафтары, орындалу нұсқаларында: «Thermo L», «Thermo M», «Thermo S» жиынтықта

Назначение

Предназначены для подогрева и хранения при заданной температуре растворов и жидкостей для инфузионной терапии, больничных полотенец, нательного и постельного белья, парафина, парафиновых смесей и озокерита.

Область применения

Терапия, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота питания 230В/50 Гц, Потребляемая мощность, не более L-700 Вт, M-450 Вт, S-250 Вт, Габаритные размеры, мм, не более L,M,S-670x640x1450, Масса термошкафа (с сетевым кабелем), кг, не более L-78, M-63,S-53, Тип/класс защиты от поражения электротоком- B / I, Диапазон устанавливаемых температур-34-54°С. Возможность блокировки задания температуры выше 42°С-имеется. Возможность блокировки кнопок панели управления- имеется. Относительное отклонение действительного значения температуры от установленного- 4%. Дискретность установления температуры 0,5°С. Время выхода при начальной температуре внутри термошкафа 20 °С и при пустых полках: на температуру 34°С, не более- 20 мин, на температуру 42°С, не более- 35 мин, на температуру 54°С, не более- 60 мин. Режим работы непрерывный, не менее 24ч.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу және қуат жиілігі 230В/50Гц, тұтынылатын қуат, L-700 Вт, M-450 Вт, S-250 Вт артық емес, габариттік өлшемдері, мм,L, M, S-670x640x1450 артық емес, термошкафтың салмағы (желілік кабелі бар), кг,L-78 артық емес, M-63,S - 53, электр тогының соғуынан қорғау түрі/класы-B / I, орнатылған температура диапазоны-34-54°C. 42°C-тан жоғары температураны құлыптау мүмкіндігі бар. Басқару тақтасының түймелерін құлыптау мүмкіндігі бар. Температураның нақты мәнінің белгіленген мәннен салыстырмалы ауытқуы - 4%. 0,5°с температураны орнатудың дискреттілігі. Термошкаф ішіндегі бастапқы температурада 20 °С және бос сөрелерде шығу уақыты: 34°С температурада, 20 мин артық емес, 42°С температурада, 35 мин артық емес, 54°С температурада, 60 мин артық емес. жұмыс режимі үздіксіз, 24 сағаттан кем емес.

Комментарий к сроку хранения

от 10 до 33°С

код НМИРК	Наименование	Описание
438692	Шкаф для подогрева медицинских изделий универсальный, встроенный	Встроенный прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для подогрева различных изделий перед их использованием, например, мешков для спринцевания или растворов для внутривенного введения, одеял или одежды для пациента или одежды для персонала операционной. Обычно он состоит из термоизолированного корпуса с герметичной дверцей, полок, нагревательного элемента(ов), термостата и элементов управления. Это шкаф, который встроен в конструкцию комнаты (размещен в стене) таким образом, что он не занимает место на полу, например, в операционной. Его также можно использовать в лаборатории.