РК-МТ-7№014016
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014016
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2015
Дата истечения
19.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014016
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для тромбэктомии AngioJet Ultra с принадлежностями
Торговое название каз
Тромбэктомияға арналған аппарат AngioJet Ultra керке-жарағымен
Назначение
Предназначен для разрушения и удаления тромбов в коронарных и периферических сосудах, синтетических графтах, диализных шунтах. Для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.
Область применения
Эндоваскулярная хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 63,5 x 42 x 137 см.
Масса - 57 кг. Требования к напряжению: 100/120/220/240~. Требования к частоте: 50/60 Гц. Требования к мощности: 900 В·А. Условия транспортировки: температура от -25°C до 55°C, отн. влажность - 10-95 %. Условия хранения: температура от 10°C до 40°C, отн. влажность - 30-75 %. Кабель сетевого адаптера: длина шнура
4,72 м. Педаль: длина шнура 7,9 м.
Краткая техническая характеристика каз
Размеры: 63,5 x 42 x 137 см.
Масса - 57 кг. Требования к напряжению: 100/120/220/240~. Требования к частоте: 50/60 Гц. Требования к мощности: 900 В·А. Условия транспортировки: температура от -25°C до 55°C, отн. влажность - 10-95 %. Условия хранения: температура от 10°C до 40°C, отн. влажность - 30-75 %. Кабель сетевого адаптера: длина шнура
4,72 м. Педаль: длина шнура 7,9 м.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191612 | Система привода механическая для атерэктомии/тромбэктомии | Универсальный комплект изделий, разработанных для приведения в действие и контроля механизма катетера для атерэктомии и, как вариант, катетера для тромбэктомии во время проведения процедуры реканализации сосудов. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления, который подает низковольтную (например, 24 вольт) электроэнергию на приводной двигатель для питания магнитного механического привода для приведения в действие механизма катетера; поршнеобразной рукоятки с ручным переключателем, включающей приводной двигатель (для манипуляций с катетером); и ножной педали. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |