РК-ИМН-5№014089

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014089

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2015

Дата истечения

26.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014089

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Костные модифицированные аллогенные трансплантаты SureFuse (аллотрансплантаты) SG03; SG05; SG1; SP03; SP05; SP10

Торговое название каз

Модификацияланған аллогенді сүйек трансплантаттары SureFuse (аллотрансплантаттар) SG03; SG05; SG1; SG2; SG3; SG5; SG8; SG10; SP03; SP05; SP1; SP2; SP3S; SP5S; SP8S; SP10S; SP3; SP5; SP8; SP10

Назначение

Реконструкция или заполнение периодентальных костных дефектов.

Область применения

Стоматология, челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

SureFuse - деминерализованный костный матрикс изготовлен в виде смеси по форме шприца, что упрощает метод пересадки. Внутри DBM как фактор роста способствуют регенерации поврежденных участков кости (фактор роста) и сохраняя белки и минеральные вещества, с остеоиндукционной и остеокондукционной способностью играют роль кости.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
606286	Имплантат костного матрикса дентальный, композитный	Стерильное рассасывающееся изделие, сделанный из синтетических материалов, заменяющих кость (например, керамики, такой как трикальцийфосфат или гидроксиапатит), комбинированных с факторами роста костей (например, бычьим коллагеном), имплантируемое в организм для обеспечения остеокондуктивных каркасных структур костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов.