РК-ИМН-5№014115

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014115

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2015

Дата истечения

26.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014115

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дермальная аллогенная мембрана SureDerm (аллотрансплантат) 111000, 121000, 112000, 122000, 102002, 102004, 102104, 102008, 202002, 202004, 202104, 202008, 202014, 202020, 202021, 202032, 202040, 202048, 302001, 302005, 302010, 302002, 302004, 302104, 302008, 302014, 302020, 302021, 302032, 302040, 302036, 302048, 302050, 302064, 402002, 402004, 402008, 402014, 402020, 402021, 402028, 402032, 402040, 402036, 402048, 402050, 402064, 502001, 502005, 502010, 502002, 502004, 502008, 502014, 502020, 502021, 502028, 502032, 502040, 502036, 502048

Торговое название каз

Дермальді аллогенді жарғақша SureDerm (аллотрансплантат)111000, 121000, 112000, 122000, 102002, 102004, 102104, 102008, 202002, 202004, 202104, 202008, 202014, 202020, 202021, 202032, 202040, 202048, 302001, 302005, 302010, 302002, 302004, 302104, 302008, 302014, 302020, 302021, 302032, 302040, 302036, 302048, 302050, 302064, 402002, 402004, 402008, 402014, 402020, 402021, 402028, 402032, 402040, 402036, 402048, 402050, 402064, 502001, 502005, 502010, 502002, 502004, 502008, 502014, 502020, 502021, 502028, 502032, 502040, 502036, 502048

Назначение

SureDerm используется для репарации или замены поврежденной или инадекватной покровной ткани или для другой гомологично используемой человеческой поверхности кожи

Область применения

челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

SureDerm - аллотрансплантат, стерильным образом обработанный и высушенный сублимацией, сохраняя биологический компонент и структуру кожной матрицы. SureDerm - гомотрансплантат, который полностью сохраняет трехмерную структуру эпидермиса. SureDerm применяют после удаления вызывающих иммунную реакцию клеток эпидермиса и дермы, быстрого замораживания и просушки. Таким образом, не вызывая иммунной реакции, SureDerm служит каркасом для регенерации нервных окончаний и кровеносных сосудов, а также ввода фибробластов в дермальный слой.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
368938	Аллотрансплантат кожный	Кожная ткань, предназначенная для трансплантации, которая собирается у донора - человека, генетически отличного от реципиента. Имплантируемая ткань предназначена для восстановления, замены или укрепления кожи, пораженной обширными ранами, ожогами и дефектами мягких тканей, обычно для защититы от инфекций, уменьшения боли, сокращения потерь жидкости и/или для способствования заживлению собственных тканей под трансплантатом. Обычно это криоконсервированная трупная кожа из банка кожи, которая может подвергаться различной обработке (например, удалению эпидермиса, удалению клеток дермы, глицеролизации, стерилизации). Это изделие одноразового использования.