РК-ИМН-5№014103

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2015

Дата истечения

26.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014103

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проводник Traxcess (варианты исполнения: Traxcess 14 и 14 EX, Traxcess 14 SELECT) с удлинителем Traxcess Docking Wire или без

Торговое название каз

Traxcess Docking Wire ұзартқышы бар немесе онсыз Traxcess өткізгіші (орындалу нұсқалары: Traxcess 14 және 14 EX, Traxcess 14 SELECT)

Назначение

для общего внутрисосудистого применения, включая нейрососудистую и периферическую сосудистую систему.

Область применения

Эндоваскулярная нейрохирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ПроводникTraxcess-этоуправляемыйпроводникдиаметром0,36мм(0,014дюйм),состоящийиздистальнойспиралидиаметром0,30мм(0,012дюйм),изготовленнойизрентгеноконтрастнойплатиныинержавеющейстали.Спиральнаячастьпокрытагидрофильнымматериаломдляобеспеченияскользкости.Дистальным14ммспиралиможнопридаватьразнуюформу.Дистальнаявнутренняяпроволокаизготовленаизнитинола,апроксимальнаячасть-изнержавеющейстали.Проксимальныйстерженьпокрытполитетрафторэтиленом(ПТФЭ). Модели Traxcess 14и14EXсостоит изпроксимальноговала диаметром 0,014дюймовиз нержавеющей стали идистальнойконическойпроволоки, содержащейся в катушке диаметром0,012 дюймов и выполненной из платины инержавеющей стали. Дистальнаяповерхностькатушкипокрытагидрофильным покрытиемсмазывающей способностьюи разделительныйпроксимальныйвалпокрыт ПТФЭ /силиконом.Ближний конецсужаетсядля подключенияксокращающему проводу Traxcess. Дистальная часть в 14 ммпроводникаформируется врачом. Устройство для формирования оправки, вставкаиустройствокрутящего моментвключены в объем поставки вместе с устройством. Сокращающий провод Traxcessявляется аксессуаром,используемым для расширенияобщей длиныпроводникаTraxcessдля облегчениязаменыкатетера. Traxcess14и проволочный направитель 14и сокращающий провод доступныпод следующими номерамимоделей.

Краткая техническая характеристика каз

Traxcess ?ткізгіші - ол рентгенконтрастылы платина мен тот баспайтын болаттан жасал?ан диаметрі 0,36мм (0,014 дюйм) дистальді спиральдан т?ратын диаметрі 0,30 мм (0,012 дюйм) бас?арылатын ?ткізгіш. Спиральді б?лігі сыр?ы?ышты?ын ?амтамасыз ету ?шін гидрофильді материалмен жабындал?ан. Дистальді 14 мм спираль?а ?рт?рлі форманы беруге болады. Дистальді ішкі сымы нитинолдан, проксимальді б?лігі тот баспайтын болаттан дайындал?ан. Проксимальді стержені политетрафторэтиленмен (ПТФЭ) жабындал?ан. Traxcess 14 ж?не 14EX модельдері тот баспайтын болаттан жасал?ан диаметрі 0,014 дюйм проксимальді валдан ж?не платина мен тот баспайтын болаттан жасал?ан катушкада болатын диаметрі 0,012 дюйм дистальді конусты? сымнан т?рады. Катушканы? дистальді беткейі майлайтын ?абілетке ие гидрофильді жабынмен ж?не б?лгіш проксимальді вал ПТФЭ /силиконмен жабыл?ан. Таяу ?шы Traxcess ?ыс?артушы сым?а ?осу ?шін тарылады. 14 мм ?ткізгішті? дистальді б?лігін д?рігер ??райды. Traxcess ?ыс?артушы сымы катетер алмастыруды же?ілдету ?шін Traxcess ?ткізгішіні? жалпы ?зынды?ын ?лкейту ?шін пайдаланылатын аксессуар. Traxcess 14 ж?не сым ба?ыттаушы 14 ж?не ?ыс?артушы сым модельдерді? келесі номерлерінде ?олжетімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения