РК-ИМН-5№014088

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014088

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2015

Дата истечения

26.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014088

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Аспирационный катетер Aspicath, размерами: 6F, 7F

Торговое название каз

Aspicath аспирациялық катетері, өлшемдері: 6F, 7F

Назначение

Для использования в центральной и периферической сосудистых системах, включая шунты из подкожных вен.

Область применения

Лечебно профилактические учреждения. Кардиохирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизован газом этиленоксид. Апирогенный. Предназначен только для одной процедуры. Не стерилизовать повторно. Не использовать в случае вскрытой или поврежденной упаковки. Разломать изделие после использования. Хранить в сухом темном месте при температуре 10 оС - 40оС. Двухпросветный аспирационный катетер "Aspicath" предназначен для одноразового использования. Он имеет дистальный рентгеноконтрастный маркер наконечник и проксимальный порт люэра, последний предназначен для подсоединения аспирационной системы (прилагается) и аспирационного шприца (прилагается). Больший просвет для экстракции поставляется с предварительно установленным стилетом, который противодействует скручиванию после удаления проводника, чтобы обеспечить удаление тромбов посредством аспирации. Катетер Aspicath поставляется с аспирационной системой, одним аспирационным шприцем с блокирующимся устройством и 2-мя фильтрами; он поставляется стерильным и апирогенным в лотке в индивидуальном пакете. Аспирационный катетер Aspicath, включая все его компоненты, предназначен для использования только в одной процедуре.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
184677	Катетер аспирационной системы, общего назначения	Стерильная гибкая трубка, используемая для удаления жидкости из организма через естественное отверстие тела, хирургический разрез или рану. Обычно катетер предназначен для присоединения к канистре или к склянке для сбора, где вакуум создается системой аспирации через вспомогательный тюбинг. Это изделие одноразового использования.