РК-МТ-7№013973

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013973

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2015

Дата истечения

26.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013973

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система рентгенографическая XR6000

Торговое название каз

Рентгенографиялық XR6000 жүйесі

Назначение

Для получения рентгенографических изображений

Область применения

Рентгенодиагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол: размер деки, см: 210x82; высота от пола, см: 70; продольное перемещение, мм: 850; поперечное перемещение, мм: 220; максимальная нагрузка, кг: 180; Вертикальная стойка: вертикальное перемещение, высота см: от 555 до 1760; фокусное расстояние, см: 90/190; Рентгеновская трубка: тип анода: вращающийся; размер фокусных пятен: малое 0,6 мм, большое 1,2 мм; теплоемкость анода 150 000 ТЕ; Питающее устройство: мощность 50 кВт, диапазон напряжения от 40 до 150 кВ; диапазон силы тока от 10 до 630 мА. Энергопотребление: напряжение питания, В: 380/480; частота питающего напряжения, Гц: 50; потребляемый ток, А: 110 (мгновенный)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
252027	Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.