РК-МТ-7№014132
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014132
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2015
Дата истечения
26.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Дымоэвакуатор RapidVac с принадлежностями
Торговое название каз
Түтін эвакуаторы RapidVac керек-жарағымен
Назначение
Предназначен для улучшения видимости в хирургическом поле и снижения потенциальных факторов риска, связанных с воздействием хирургического дыма. Улавливает частицы и адсорбирует газы из хирургического дыма. Дымоэвакуатор RapidVac можно применять как при открытых хирургических, так и при лапароскопических операциях
Область применения
в операционных блоках хирургических центров, ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры и вес: ширина 36 см, глубина 48 см с намоткой кабеля и ручкой, высота 20,5 см, вес 9,9 кг без фильтра. ULPA-фильтр. Эффективность фильтрации 99,99995% для частиц размером 0,12 микрона, активированный уголь для абсорбирования газов и запахов. Воздушный поток: 0-1,25 кубических метров/мин. с трубкой 2,2 см на 3 м с губчатым защитным устройством.
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры и вес: ширина 36 см, глубина 48 см с намоткой кабеля и ручкой, высота 20,5 см, вес 9,9 кг без фильтра. ULPA-фильтр. Эффективность фильтрации 99,99995% для частиц размером 0,12 микрона, активированный уголь для абсорбирования газов и запахов. Воздушный поток: 0-1,25 кубических метров/мин. с трубкой 2,2 см на 3 м с губчатым защитным устройством.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 484476 | Блок аспирации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма | Передвижной комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для сбора хирургических жидких отходов и дыма, полученных в результате хирургических процедур, связанных с электрохирургической диатермией, электрокаустикой или лазерными процедурами. Он, как правило, состоит из всасывающего насоса, трубок, контейнеров для сбора, вакуумметра, ручки управления вакуумом, переливной ловушки, и специального фильтра для эвакуации дыма. Он использует отрицательное давление (всасывание) в месте вмешательства для сбора жидкости в контейнеры и фильтрации захваченного дыма с помощью фильтров. Он крепится на специальный блок эвакуации для автоматического опорожнения и очистки контейнеров, чтобы подготовить его к следующему использованию. |