РК-МТ-7№014027

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014027

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2015

Дата истечения

26.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014027

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка маммографическая Senographe Crystal с принадлежностями

Торговое название каз

Маммографиялық қондырғы Senographe Crystal керек-жарағымен

Назначение

предназначен для профилактической маммографии

Область применения

Рентгенодиагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики сети питания: Однофазное напряжение на входе: 200, 240 В (±10%). Частота сети питания: 50 или 60 Гц (±1 Гц). Генератор: Максимальная мощность 5 кВт. Диапазон напряжений от 20 до 35 кВ Цифровой детектор: Большое поле зрения цифрового детектора: 3290 x 4244 пикселей. Малое поле зрения цифрового детектора: 2424 x 3296 пикселей Рентгентрубка: материал анода - вольфрам, два фокуса размером 0,1 и 0,3 мм Штатив-позиционер: С-дуга на вертикальной колонне Моторизованные вращение и вертикальное перемещения С-дуги Диапазон вращения С-дуги +180°/-180°

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
969937	Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая	Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез).