РК-МТ-7№014024

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014024

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2015

Дата истечения

26.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014024

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система гемоадсорбционная Art Universal

Торговое название каз

Гемоадсорбциялық жүйе Art Universal

Назначение

Система гемосорбционная функционирует и производит мониторинг экстракорпорального кровообращения для проведения адсорбции общей крови или плазмы. Система также позволяет выполнить фракционирование плазмы крови или каскадную фильтрацию.

Область применения

Кардиология, терапия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры аппарата: Высота (без стойки IV) - 133 см Ширина - 49,5 см Глубина (без опоры корпуса) - 34 см Занимаемая площадь - 48 х 63 см Вес: 61 кг Материал корпуса: особо прочная полиуретановая пена Напряжение сети: 230 В п/т ?10%, 50/60 Гц Рабочее напряжение: 1,2 А

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
282041	Система гемодиализа, больничная	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа – способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.