РК МИ (in vitro)-0№026293

РК МИ (in vitro)-0№026293

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026293
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-УроПрайм TNC
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae және Chlamydia trachomatis ДНҚ - сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-УроПрайм TNС
Назначение
Набор реагентов «CAMOMILE-УроПрайм TNC» предназначен для одновременного выявления ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis путем амплификации специфического фрагмента ДНК возбудителя инфекции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность – выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Trichomonas vaginalis, 1000 ГЭ/мл ДНК Neisseria gonorrohae и 1000 ГЭ/мл ДНК Chlamydia trachomatis по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность – по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл ДНҚ Trichomonas vaginalis, 1000 ГЭ/мл ДНҚ Neisseria gonorrohae и 1000 ГЭ/мл ДНҚ Chlamydia trachomatis анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах
код НМИРК Наименование Описание
933710 Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Trichomonas vaginalis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).
422885 Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia trachomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.